Proizvodi
Tvrde kapsule punjene tekućinom
Jiangxi Linquan Capsule Co., Ltd.
To je jedan od glavnih proizvođača kapsula u provincijama Jiangxi i Guangxi i ključno nacionalno poduzeće za proizvodnju kapsula!
Zašto odabrati nas
Profesionalni tim
Imamo više od 260 zaposlenih, preko 60 stručnog i tehničkog osoblja i 15 spoljnotrgovinskog osoblja.
Visoka kvaliteta
Imamo 36 potpuno automatskih linija za proizvodnju kapsula sa godišnjim proizvodnim kapacitetom do 30 milijardi kapsula.
Dobra usluga
Pružanje tehničke podrške, rješavanja problema i usluga održavanja.
Rešenje na jednom mestu
Nudimo sveobuhvatno rješenje za prilagođavanje, prilagođeno specifičnim potrebama i zahtjevima naših klijenata.
Želatinske kapsule obložene enteričkim omotačem
Prazne želatinske kapsule obložene želatinom su popularan izbor među proizvođačima suplemenata i farmaceutskih proizvoda. Ove kapsule su napravljene od visokokvalitetne želatine i imaju enterički premaz koji pomaže u zaštiti njihovog sadržaja od želučane kiseline.
HPMC kapsula bez titan dioksida
Kapsule su bile popularan izbor za isporuku suplemenata zbog svoje lakoće upotrebe, stabilnosti i efikasne proizvodnje. Posljednjih godina među potrošačima i proizvođačima postoji sve veća zabrinutost u vezi s upotrebom titan dioksida (TiO2) u kapsulama.
HPMC TiO2- besplatne kapsule u boji
Naše obojene želatinske kapsule su prazne kapsule pilule koje dolaze u širokom rasponu atraktivnih boja koje možete izabrati. Ove kapsule su savršene za sve koji žele dodati boju i stil svojim suplementima ili lijekovima.
Tvrde kapsule punjene tekućinom
Tvrde kapsule punjene tekućinom idealne su za isporuku tekućih formulacija i farmaceutskih i nutricionističkih proizvoda. Oni su dizajnirani da zaštite i isporuče svaku jedinicu vaše formulacije tačno i praktično.
Želatinske kapsule punjene tekućinom
Želatinske kapsule punjene tekućinom napravljene su od visokokvalitetnog želatina, koji je prirodni protein dobiven iz kolagena. Koristimo samo želatinu farmaceutskog kvaliteta, osiguravajući da su naše kapsule sigurne i pouzdane za upotrebu.
Prazne enteričke obložene kapsule
Naše enteričke kapsule nude mnoštvo prednosti našim kupcima, jer pomažu u poboljšanju stabilizacije i očuvanja tvari osjetljivih na toplinu i vlagu.
Tražite jednostavan i efikasan, ali poseban način za uzimanje dnevnih dodataka prehrani? Naše kapsule bisernog praha dizajnirane su samo za vas. Ove prazne kapsule se lako pune i vare, što olakšava unos svih nutrijenata koji su vam potrebni.
Tvrde kapsule punjene tekućinom idealne su za isporuku tekućih formulacija i farmaceutskih i nutricionističkih proizvoda. Oni su dizajnirani da zaštite i isporuče svaku jedinicu vaše formulacije tačno i praktično. Napravljene od želatine vrhunskog kvaliteta, naše kapsule se proizvode pod strogim mjerama kontrole kvalitete kako bi se osiguralo da su bez kvarova i da ispunjavaju najviše standarde kvalitete.
Prednosti tvrdih kapsula punjenih tekućinom (LFHC)
Tehnologija tvrdih kapsula punjenih tekućinom (LFHC) može se nositi s raznim izazovima proizvodnje i formulacije. LFHC se proizvode pomoću preciznih pumpi za punjenje dvodijelnih kapsula nevodenom tekućinom. Različite metode se zatim mogu koristiti za zaptivanje kapsula, kao što je vezivanje ili prskanje otopinom oko spoja.
Mogućnosti "Cleaner Label".
Tečne kapsule ne zahtijevaju plastifikatore, maziva ili veziva koja se obično nalaze u tradicionalnim čvrstim oblicima doziranja i mekim gelovima. Glicerol se najčešće koristi u mekim gelovima. Kako potrošači zahtijevaju manje "drugih sastojaka" na svojoj etiketi, treba uzeti u obzir čistu formulaciju etikete.
Stabilnost i organoleptička poboljšanja
Dušik se može koristiti u procesu proizvodnje smanjujući izloženost kiseoniku stvarajući inertnu (hemijski neaktivnu) atmosferu. Također, prisustvo plastifikatora koji se obično koriste u mekim gelovima stvara kanale u ljusci i može ugroziti integritet što dovodi do potencijalno opasne oksidacije i loših organoleptičkih svojstava kao što su neugodan okus i miris.
Apsorpcija i bioraspoloživost
Vaš Active je već u otopini ili u disperziranoj suspenziji. LBDDS & SMEDDS se također mogu koristiti za povećanje bioraspoloživosti. Konstrukcija tanjih zidova omogućava manje veličine kapsula i efikasnije i potpuno otapanje u odnosu na meke gelove.
Svestranost formulacije
Viskoznost je manji faktor pri proizvodnji LFHC. Tvrde kapsule mogu omogućiti puno veću temperaturu punjenja. Viskoznost tečnosti opada sa povećanjem temperature. Sistemi za isporuku lijekova zasnovani na lipidima kao što su SMEDD (samo mikroemulgirajući sistemi za isporuku lijekova) mogu se lako ugraditi. Polučvrste tvari također se mogu puniti i trakasti.
Niži MOQ u poređenju sa mekim gelovima
Proizvođači mekih gelova obično zahtijevaju vrlo velike MOQ zbog vremena postavljanja opreme. LFHC su mnogo fleksibilniji s malim serijama.
Jedinstveno brendiranje i prilagođavanje
Ogroman izbor boja rješenja za kapsule i trake pruža personalizirane mogućnosti brendiranja.
Kapsule s tvrdom ljuskom punjene tekućinom uvedene su početkom 1980-ih, kao alternativa mekim kapsulama. Njihove prednosti uključuju lakoću skalabilnosti i proizvodnje, jednostavnost pakiranja i visoku stabilnost proizvoda. Ono što je najvažnije, za razliku od mekih gelova, želatinske kapsule tvrde ljuske nude mogućnost kombinovanog punjenja. Lijekovi se mogu inkapsulirati u obliku kuglica, mikro tableta i peleta, u kombinaciji s tečnom formulacijom. Na ovaj način možete u jednu kapsulu ugraditi više prethodno nekompatibilnih lijekova, u formulaciji koja je učinkovita, stabilna i estetski ugodna za potrošače.
Zbog ovih kvaliteta, tvrde kapsule punjene tekućinom nude sjajnu priliku za proširenje linije i diferencijaciju brenda na konkurentnom farmaceutskom tržištu. Kapsule punjene tekućinom idealna su opcija za ponovno uvođenje postojećih proizvoda u novom formatu za revitalizaciju brenda. Reformuliranje za brži početak djelovanja ili bolju učinkovitost, ili kombiniranje dva postojeća aktivna farmaceutska sastojka (API) u novi proizvod lijeka, sve su prilike da se izvuče više kilometraže od postojećih molekula.
Opcije kapsula s tvrdom ljuskom
Želatin, koji se uglavnom dobija iz kolagena, je osnovni materijal za matricu ljuske kapsula punjenih tečnošću. Vegetarijanske opcije uključuju polimer, kao što je hidroksipropil metilceluloza (HPMC), krompirov skrob i karagenan iz morskih algi. Želatin koji se koristi za kapsule punjene tekućinom ima snagu cvjetanja od približno 220-280 za tvrde kapsule, naspram 150-200 za meke gelove.
Tečna formulacija lijeka punjena u tvrdu želatinsku kapsulu zahtijeva ekscipijente, kao što su lipofilni tekući ili polučvrsti nosači, sredstva za otapanje, surfaktanti i emulgatori. Kada je u pitanju razvoj formulacije i proizvodnja, tvrde kapsule punjene tekućinom pružaju brojne prednosti:
- Upotreba pomoćnih tvari s višim tačkama topljenja kada se koriste HPMC kapsule
- Poboljšana ujednačenost sadržaja niskih doza aktivnih i moćnih jedinjenja
- Poboljšana stabilnost
- Niži sadržaj vlage
- Manje prijenosa plina
- Poboljšana bioraspoloživost
- Lijekovi koji su idealno prikladni za kapsule punjene tečnošću su oni sa slabom rastvorljivošću u vodi i bioraspoloživošću, sa niskim tačkama topljenja, snažnim lekovima, vrućim tečnostima i gde je poželjan profil leka sa produženim oslobađanjem.
Kompletno, atraktivno rješenje
Kapsule s tvrdom ljuskom punjene tekućinom imaju potencijal da izazove formulacije transformišu u jednostavna rješenja. Oni nude oblik doziranja koji se može naći na tržištu zbog svoje sposobnosti da inkapsuliraju različite kombinacije tableta, peleta, kapsula i kapsula u tekućini. Na kraju, ali ne i najmanje važno, oni nude prednosti pacijentima uz povećanu bioraspoloživost i isporuku lijeka s produženim oslobađanjem.
Punjenje kapsula: rješavanje problema s formulacijom tvrdih kapsula punjenih tekućinom
Tvrde kapsule su tradicionalno bile punjene prahom, ali se mogu puniti i nevodenim tečnostima, suspenzijama, polučvrstim gelovima, tiksotropnim gelovima, samoemulgirajućim sistemima za isporuku lekova (SEDDS), termo-omekšanim matriksima i vrućim taljevinama koje teku na temperaturama. ispod 70 stepeni (temperatura na kojoj tvrda kapsula počinje da omekšava). Ovi tekući materijali za punjenje se obično miješaju s aktivnim farmaceutskim sastojkom (API) kako bi se formirala homogena suspenzija, a zatim se pune u tvrde kapsule napravljene od želatina ili hidroksipropil metilceluloze (HPMC). Viskoznost smjese na temperaturi punjenja treba biti između 80 i 80,000 centipoise kako bi se osiguralo da tečnost adekvatno puni kapsule. Ako je tečno punjenje tečno na temperaturi okoline, kapsule se moraju zatvoriti nakon punjenja kako bi se spriječilo curenje.
Tvrde kapsule punjene tekućinom (LFHC) omogućavaju kompanijama da formuliraju lijekove koristeći mnoge API-je koje bi bilo teško ili čak nemoguće formulirati kao druge čvrste oblike doziranja. LFHC mogu biti isplativa alternativa nekim softgel proizvodima, a također mogu poboljšati stabilnost proizvoda i poboljšati biodostupnost API-ja. Tehnologija tečne enkapsulacije može eliminirati mnoge probleme povezane s mekim gel kapsulama, uključujući visoku cijenu proizvodnje, otpad od želatine, unakrsnu kontaminaciju, migraciju API-ja u omotač kapsule i probleme s biodostupnošću1. U ovom članku ću raspravljati o tome kako LFHC mogu pomoći u prevazilaženju uobičajenih problema sa formulacijom i pružiti primjere uspješno plasiranih LFHC proizvoda.
Kombinovani proizvodi
LFHC mogu sadržavati tablete ili mikrotablete, pelete, manje kapsule ili njihovu kombinaciju uz tečno punjenje, kao što je prikazano na fotografiji 1. Ovo omogućava formulatorima da razviju proizvode s više API-ja bez izazivanja problema s kompatibilnošću ili da lako upravljaju različitim obrascima oslobađanja za jedan ili više API-ja. Na primjer, GlaxoSmithKline LFHC proizvod odobren u 2010 i plasiran kao Jalyn u SAD-u i Combodart u Evropi sadrži 0.4- miligrama tamsulozin hidroklorida s modificiranim oslobađanjem i 0 .5-miligram dutasterid meka kapsula.
Mogućnost kombiniranja više materijala za punjenje može biti korisna iu industriji dodataka prehrani. Na primjer, proizvod se može sastojati od vanjske tvrde kapsule koja sadrži i biljna ulja i manje kapsule HPMC obložene enteričkom presvlakom napunjene probiotičkim bakterijama. Obložena unutrašnja kapsula stvorila bi efikasnu barijeru za vlagu za probiotske bakterije u želucu, omogućavajući da se ovi inače nekompatibilni sastojci daju zajedno u jednom doznom obliku.
Higroskopski API-ji
Obrada higroskopnih API-ja i njihovo održavanje suhim i stabilnim tokom roka trajanja proizvoda može biti teško. Uključivanje takvih API-ja u rastopljeni ekscipijens kao što je PEG, poloksamer ili vosak na temperaturama do 70 stepeni i punjenje tvrdih kapsula dok je materijal vruć može pomoći u rješavanju ovog problema. Ekscipijens se stvrdnjava na temperaturi okoline, osiguravajući stabilnu matricu koja štiti API od vlage. Na primjer, vankomicin hidrohlorid je prvobitno formuliran kao liofilizirani prah u ampulama za injekcije. Miješanje API-ja u rastopljeni PEG 6000 i punjenje u tvrde želatinske kapsule zaštitilo je higroskopni API od vlage i omogućilo mu da se uspješno plasira na tržište kao čvrsti oralni dozni oblik (SODF).
Tečni ili API-ji niske tačke topljenja
Prerada tekućih ili API-ja niske tačke topljenja i SEDDS-a u SODF koji nije LFHC je teška. Obrada takvih API-ja za upotrebu u tabletama ili kapsulama punjenim prahom zahtijeva velike količine ekscipijensa i više koraka obrade, ali je često mnogo jednostavnija za LFHC. Na primjer, kombinovanjem ibuprofena, koji ima tačku topljenja od 75 stepeni, sa PEG 6000 na 70 stepeni formira se tečna masa koja se lako može puniti u tvrde kapsule.
Veoma moćni API-ji
Visoko potentni API-ji (HPAPI) predstavljaju tri glavna problema za formulatore. Prvo, može biti teško postići uniformnost sadržaja jer je HPAPI prisutan u manjim količinama nego kod tipičnog API-ja. Drugo, morate zaštititi radnike od izlaganja prašini koja nastaje prilikom obrade HPAPI formulacija kao što su tretmani protiv raka, imunosupresivi, steroidi, hormonski tretmani i antidijabetičari. Treće, potencijalni ostaci koji ostaju na opremi nakon obrade HPAPI čine proces čišćenja zamornim. Korištenje LFHC može pomoći u izbjegavanju ovih problema. Budući da je API u LFHC ravnomjerno raspoređen u tekućini, varijacije uzrokovane nasipnom gustinom, veličinom čestica ili svojstvima protoka su eliminirane. Smjesa se puni po zapremini pomoću preciznih, servo baziranih pumpi za doziranje. Kao rezultat toga, ujednačenost sadržaja je općenito mnogo bolja u LFHC-ima nego u kapsulama ili tabletama punjenim prahom.
Slabo rastvorljivi API-ji
Mnogi novi API imaju lošu rastvorljivost u vodi (BCS klasa II i IV) ili propusnost (BCS klasa III). Dodavanje solubilizatora ili emulgatora ili obrada API-ja kao SEDDS može poboljšati bioraspoloživost. Formulisanje slabo rastvorljivog API-ja kao lipidnog sistema može povećati permeabilnost jer izazivanje limfne apsorpcije može zaobići degradaciju jetre.
API-ji sa odloženim izdanjem
LFHC-i također omogućavaju formuliranje lijeka s produženim oslobađanjem dok se lako zadržava dio API-ja kao dio s trenutnim oslobađanjem. Kompanije su pripremile takve proizvode koristeći pomoćne tvari koje utječu na hidrofilno-lipofilni balans poluizolacijskog čvrstog matriksa3. Na primjer, propranolol kapsule sadrže fazu brzog oslobađanja propranolola u oleinskoj kiselini i fazu produženog oslobađanja API-ja sadržanu u erodirajućem matriksu.
Enteričke kapsule i kapsule sa ciljanim oslobađanjem
Kao što je ranije spomenuto, LFHC se također mogu obložiti, omogućavajući enteričko i ciljano oslobađanje API-ja. Traka koja zatvara omotač kapsule, kao što je prikazano na slici 2, štiti sadržaj od materijala za oblaganje i također zaglađuje rub između poklopca kapsule i tijela. Napraviti tabletu koja bi sadržavala istu količinu ulja paprene metvice bilo bi vrlo teško. LFHC su idealni za lijekove koji zahtijevaju oslobađanje API-ja u debelom crijevu, gdje je sadržaj vode nizak. Kapsule mogu biti obložene škrobom koji se opire probavi u gornjem dijelu GI trakta, ali fermentira u debelom crijevu, oslobađajući API.
Poboljšana stabilnost
Softgel kapsule sadrže oko 30 posto glicerina kao plastifikator, što rezultira većom apsorpcijom vlage i može dovesti do migracije API-ja u želatinski film. Plastifikator stvara kanale koji povećavaju propusnost ljuske kapsule za zrak/kiseonik. LFHC ne zahtijevaju plastifikator, tako da pružaju bolju stabilnost. Proizvođači mogu dodatno poboljšati stabilnost sa LFHC ispiranjem kapsula dušikom i primjenom hermetičke brtve.
Tečno punjenje tvrdih želatinskih kapsula - Preliminarni koraci
Već više od 20 godina, tečno ili polučvrsto punjenje tvrdih želatinskih kapsula rutinski se obavlja u farmaceutskoj industriji. Među različitim aspektima ove tehnike, odabir ekscipijenata ili ispuna koji će se koristiti ostaje ključni korak u procesu razvoja. Preporučuju se preliminarni koraci koje treba slijediti za identifikaciju odgovarajućih formulacija:
- Određivanje razmjene vode i kontrola vizualnog aspekta
- Kontrola potencijala lomljivosti
- Ubrzano testiranje stabilnosti
- Određivanje razmjene vode i kontrola vizualnog aspekta
- Želatin se ponaša kao hidrofilni polimer i kao takav njegov sadržaj vode može varirati u zavisnosti od uslova skladištenja. Izoterme ravnotežne vlage, sorpcije - desorpcije opisali su mnogi autori. Ovisno o prethodnoj istoriji vlažnosti/sušenja, ravnoteža vode može se opisati sljedećom krivuljom histereze. Sve dok sadržaj želatinske vode ostane u rasponu od 11 do 16 %, ne treba očekivati značajan utjecaj na potencijal lomljivosti kapsula.
Drugi aspekt želatinskog filma koji treba uzeti u obzir je njegova izmjena vodene pare. Kao i svaki film, prijenos vodene pare može se odrediti za film od želatine. Interne studije su pokazale da je iznad debljine filma od 70 µm ova pojava konstantna. Naše razumijevanje je da je ovaj fenomen uglavnom uzrokovan mehanizmom sorpcije/desorpcije vode na površini filma. Prenos vodene pare unutar filma (iznad 70 µm debljine) nije ograničavajući faktor.
Naša fabrika
Proizvodna radionica prati GMP standarde i sterilna je, osiguravajući da je svaki proizvodni proces pod strogom kontrolom kvaliteta. Radionica obučava iskusne operatere i nadzornike kako bi osigurali da izvori zagađenja ne mogu ući u radionicu.
Imamo 36 potpuno automatskih linija za proizvodnju kapsula sa godišnjim proizvodnim kapacitetom do 30 milijardi kapsula.
FAQ
Popularni tagovi: tvrde kapsule punjene tekućinom, proizvođači tvrdih kapsula punjenih tekućinom u Kini, tvornica dobavljača
