Nizak sadržaj vode – oko 60% niži od želatinskih šupljih kapsula
Sadržaj vode u želatinskim šupljim kapsulama je općenito 12,5%-17.5%. Bez obzira na proces proizvodnje, transporta, upotrebe i skladištenja šupljih kapsula, temperatura i vlažnost okoline treba da se kontrolišu u odgovarajućem opsegu. Pogodna temperatura je 15-25 stepen, a relativna vlažnost 35%-65%, tako da se performanse proizvoda mogu održati dugo vremena. Sadržaj vode u HPMC membrani je vrlo nizak, općenito 4%-5%, što je oko 60% niže od sadržaja vode u želatinoznim šupljim kapsulama. Razmjena vlage sa okolinom tokom dugotrajnog skladištenja će povećati sadržaj vlage u HPMC šupljim kapsulama u navedenom pakovanju, ali neće prelaziti 9% u roku od 5 godina.
Nizak sadržaj vode u HPMC šupljim kapsulama čini ih pogodnim za punjenje higroskopnih ili na vlagu sadržaja kako bi se produžio vijek trajanja proizvoda.
U studiji DSM Nutraceuticals iz 2005. godine, upoređeni su efekti HPMC šupljih kapsula (Vcaps®) i želatinskih šupljih kapsula na stabilnost probiotika (Lactobacillus® acidophilus L-10). Probiotici su klasa živih mikroorganizama, a oralna primjena dovoljnih količina probiotika može poboljšati ravnotežu crijevne mikrobiote domaćina i koristiti za liječenje crijevnih bolesti. Međutim, probiotici su vrlo osjetljivi na vlagu, a previše vode može dovesti do smrti živih bakterija [12]. DSM je punio Lafti® L-10 i njegove ekscipijente u HPMC kapsule i želatinske šuplje kapsule u različitim uslovima vlažnosti, te je ispitana njihova stabilnost. Rezultati su pokazali da u poređenju sa želatinskim šupljim kapsulama, HPMC šuplje kapsule mogu bolje održati broj živih bakterija u proizvodu i produžiti rok valjanosti probiotičkog proizvoda.
Visoka žilavost, bez lomljivosti
Kao što je gore spomenuto, želatinski film ima određeni sadržaj vlage, a ako je ispod ove granice, želatinski film će postati značajno krhak. Obične želatinske šuplje kapsule bez ikakvih dodataka imaju rizik od više od 10% lomljivosti kada je sadržaj vlage 10% i 100% krhkih kada se sadržaj vlage kontinuirano smanjuje na 5%. Za usporedbu, HPMC šuplje kapsule su mnogo čvršće i održavaju dobre performanse čak i kada je vlaga u okolini niska. Naravno, učestalost krtog drobljenja pri niskoj vlažnosti će uvelike varirati između različitih propisanih HPMC šupljih kapsula.
Naprotiv, kada se želatinske šuplje kapsule stave u okruženje visoke vlažnosti, omotač kapsule će postati mekan, deformisan ili će se čak srušiti nakon što upije vodu. HPMC šuplje kapsule zadržavaju dobru formu i performanse čak i u uslovima visoke vlažnosti. Stoga su HPMC šuplje kapsule vrlo prilagodljive okolišu, a ova prednost je posebno značajna kada prodajni prostor proizvoda pokriva različite klimatske zone ili su uvjeti skladištenja relativno loši.
Jaka hemijska stabilnost
Reakcija umrežavanja želatinskih kapsula je težak problem za formulacije kapsula. Budući da aldehidna grupa sadržaja reaguje sa amino grupom aminokiseline u želatini da bi se formirala mrežasta struktura, omotač kapsule se teško rastvara pod uslovima in vitro rastvaranja, što utiče na oslobađanje leka. Hipromeloza je derivat celuloze, hemijski inertan i ima odličnu kompatibilnost sa većinom supstanci, tako da HPMC šuplje kapsule nemaju rizik od reakcije umrežavanja i hemijski su stabilne.
Dobra svojstva premaza
Kapsule obložene enteričkim omotačem treba koristiti za lijekove koji su podložni razaranju želučane kiseline, koji iritiraju želučanu sluznicu ili zahtijevaju ciljanu primjenu. Internacionalno prihvaćen proces kapsula obloženih enteričkim slojem je pelete obložene enteričkom bojom i cjelokupni premaz kapsule. HPMC šuplje kapsule pokazuju jedinstvene prednosti u ukupnom premazu kapsule.
Rezultati pokazuju da je zbog hrapave površine HPMC šupljih kapsula afinitet s većinom enteričkih materijala za oblaganje značajno veći nego kod želatine, a brzina i ujednačenost vezivanja materijala za oblaganje znatno su bolji od želatine, posebno pouzdanost prevlake spoja karoserije i poklopca je značajno poboljšana. In vitro ispitivanje rastvaranja pokazalo je da je propusnost u želucu bila niža nakon oblaganja HPMC kapsule, a da je došlo do dobrog oslobađanja u crijevima.
